【省药监局】我省加强药品注册检查员队伍建设
来源: 陕西日报 发布时间: 2022-08-02 07:48
培训围绕药品注册管理理论与实践、医疗机构制剂注册备案管理政策、药学变更研究技术指导原则、药品注册检查工作程序及上市后变更汇总分析、药品注册核查要点以及基于风险管理的数据追溯性等内容，组织相关领域专家进行了系统深入讲解，专家还带领参加培训的人员赴相关药品质量管理实训基地和药品生产企业进行实训，全方位、多角度提升药品注册检查员的业务技能水平。
为进一步加强药品注册管理，省药监局要求，各级药品监管部门要发挥各单位药品监管骨干力量，补足药品注册检查员数量不足及能力不强的短板，积极适应新形势下的药品检查工作；药品注册检查员要不断加强学习、及时更新知识，储备好药物研究相关知识，要具备从细微处发现问题、在检查中转变提升的能力，引导企业认真做好药品质量把控，把好药品上市质量关，为推动我省医药产业持续健康发展提供有力的技术支撑。
据了解，此次培训结束后还对参训人员的学习效果进行了测评。下一步，省药监局将根据测评情况择优录取一定比例人员建立省级药品注册检查员库。（记者：徐颖）
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